Хто займається реєстрацією лікарських засобів?

Держорган: За реєстрацію лікарських засобів у Росії відповідає Міністерство Охорони здоров'я (МОЗ). Тривалість процедури: 160 робочих днів

МОЗ Росії приймає рішення про реєстрацію лікарських препаратів, на підставі результатів проведених експертиз підвідомчою установою – ФДБУ НЦЕСМП МОЗ Росії (Федеральна бюджетна державна установа, Науковий центр експертизи засобів медичного застосування (www.regmed.ru)).

Для отримання дозволу на проведення клінічного дослідження необхідно підготувати повне реєстраційне досьє у паперовому та електронному вигляді (на порталі http://grls.rosminzdrav.ru), сформувати заяву про державну реєстрацію ЛП, сплатити державне мито (75 000 руб) та подати паперове досьє в …

Інформація про зареєстровані на території Російської Федерації лікарських засобах розміщена на офіційному сайті Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації (http://www.grls.rosminzdrav.ru).